Đầy đủ quy trình làm thủ tục nhập khẩu thiết bị y tế

Để thực hiện quá trình nhập khẩu thiết bị y tế, người nhập khẩu cần phải có kiến thức chuyên sâu về lĩnh vực ngoại thương và hiểu rõ về các quy định pháp luật hải quan. Trong bài viết này, Project Shipping sẽ chia sẻ quy trình chi tiết khi thực hiện thủ tục nhập khẩu thiết bị y tế. Mời Quý vị theo dõi các nội dung chính bên dưới.

Quy định thủ tục nhập khẩu thiết bị y tế

Quy trình thực hiện thủ tục nhập khẩu trang thiết bị y tế được đề ra trong các văn bản pháp luật sau đây:

1. Thông tư 26/2015/TT-BTC ngày
2. Thông tư 39/2016/TT-BYT ngày 28/10/2016
3. Thông tư 38/2015/TT-BTC ngày 25/3/2015; sửa đổi và bổ sung 39/2018/TT-BTC ngày 20/04/2018
4. Thông tư 14/2018/TT-BYT ngày 15/05/2018
5. Công văn 4658/BYT-TB-CT ngày 12/08/2019
6. Nghị định 98/2021/NĐ-CP ngày 08/11/2021
7. Thông tư hướng dẫn /2021/TT-BYT ngày /12/2021, hướng dẫn thực hiện Nghị định 98/2021/NĐ-CP
8. Nghị định số 43/2017/NĐ-CP ngày 14/4/2017
9. Nghị định 128/2020/NĐ-CP ngày 19/10/2020
10. Văn bản 43/2021/TT-BTC ngày 11/06/2021

Theo các văn bản trên, trang thiết bị y tế không thuộc danh mục hàng hóa cấm nhập khẩu. Khi thực hiện quá trình nhập khẩu các sản phẩm này, cần chú ý đến những điểm sau:

1. Trước khi nhập khẩu trang thiết bị y tế, cần thực hiện công bố phân loại thiết bị y tế.
2. Khi nhập khẩu, trang thiết bị y tế cần phải dán nhãn hàng hóa theo quy định tại Nghị định số 43/2017/NĐ-CP.
3. Xác định đúng mã HS để xác định thuế và tránh bị phạt.

Quy trình này giúp đảm bảo tuân thủ các quy định pháp luật và đồng thời tối ưu hóa quá trình nhập khẩu trang thiết bị y tế.

Dán nhãn hàng hóa cho thiết bị y tế nhập khẩu

Dán nhãn lên hàng hóa nhập khẩu là một yếu tố quan trọng, đặc biệt sau khi Nghị định 128/2020/NĐ-CP được ban hành, việc này trở nên quan trọng và được giám sát chặt chẽ hơn. Thực hiện việc dán nhãn giúp cơ quan quản lý hải quan xác định xuất xứ và đơn vị chịu trách nhiệm về hàng hóa. Dưới đây là một số điều cần lưu ý khi thực hiện thủ tục nhập khẩu trang thiết bị y tế:

Nội dung nhãn mác:

Nội dung nhãn mác trên trang thiết bị y tế cần tuân thủ theo quy định của Nghị định số 43/2017/NĐ-CP. Nội dung cơ bản bao gồm:

• Thông tin người xuất khẩu (địa chỉ, tên công ty).
• Thông tin người nhập khẩu (địa chỉ, tên công ty).
• Tên và thông tin chi tiết về hàng hóa.
• Xuất xứ hàng hóa.

Thông tin trên nhãn mác cần được thể hiện bằng tiếng Anh hoặc các ngôn ngữ khác, kèm theo bản dịch.

Vị trí dán nhãn:

Nhãn mác cần được dán đúng vị trí để dễ kiểm tra và nhận biết. Các vị trí phổ biến bao gồm trên thùng carton, kiện gỗ, hoặc bao bì sản phẩm. Đối với hàng lẻ, cần thêm nhiều thông tin như nhà sản xuất, định lượng, thông số kỹ thuật, ngày tháng sản xuất và cảnh báo an toàn.

Rủi ro khi không dán nhãn:

Không tuân thủ quy định về dán nhãn có thể mang lại những rủi ro nghiêm trọng, bao gồm:

• Phạt tiền theo quy định, mức phạt được quy định tại Điều 22 Nghị định 128/2020/NĐ-CP.
• Không được hưởng thuế nhập khẩu ưu đãi đặc biệt do chứng nhận xuất xứ bị bác bỏ.
• Rủi ro thất lạc và hư hỏng hàng hóa do thiếu nhãn cảnh báo.

Quy trình này giúp đảm bảo tính chính xác và hiệu quả trong quá trình nhập khẩu trang thiết bị y tế, giảm thiểu rủi ro pháp lý và vận chuyển.

Chính sách nhập khẩu thiết bị y tế rất phức tạp và yêu cầu người nhập khẩu phải có kiến thức vững về ngoại thương và hiểu biết sâu sắc về pháp luật hải quan. Quý khách có thể tham khảo Bảng báo giá dịch vụ Thủ Tục Hải Quan Trọn Gói của chúng tôi để có thể dễ dàng hoàn tất thủ tục nhập khẩu thiết bị y tế một cách nhanh chóng và tiết kiệm nhất.

Mã hs trang thiết bị y tế nhập khẩu

Hồ sơ làm thủ tục nhập khẩu trang thiết bị y tế

Quy trình nhập khẩu trang thiết bị y tế, cũng như các mặt hàng khác, đòi hỏi một bộ hồ sơ đầy đủ. Quy định này được thể hiện trong Thông tư 38/2015/TT-BTC ban hành ngày 25/3/2015 và Thông tư 39/2018/TT-BTC sửa đổi bổ sung ngày 20/04/2018.

Các chứng từ cần thiết để thực hiện thủ tục thông quan trang thiết bị y tế bao gồm:

1. Tờ khai hải quan.
2. Hợp đồng thương mại (Sale contract).
3. Hóa đơn thương mại (Commercial invoice).
4. Danh sách đóng gói (Packing list).
5. Vận đơn (Bill of lading).
6. Chứng nhận xuất xứ (nếu có).
7. Hồ sơ công bố thiết bị y tế.
8. Catalog (nếu có), và các chứng từ khác nếu hải quan yêu cầu.

Trong số này, tờ khai hải quan, hóa đơn thương mại, vận đơn và hồ sơ công bố thiết bị y tế là những chứng từ quan trọng nhất. Những chứng từ khác sẽ được yêu cầu bổ sung nếu cơ quan Hải quan có yêu cầu cụ thể.

Việc chuẩn bị hồ sơ trước khi tiến hành thủ tục nhập khẩu trang thiết bị y tế là vô cùng quan trọng. Đối với các chứng từ gốc như vận đơn và chứng nhận xuất xứ, nhà nhập khẩu nên yêu cầu người bán chuyển phát nhanh để đảm bảo sự tiện lợi và tránh tình trạng chờ đợi chứng từ. Điều này giúp tránh tình trạng lưu container và hàng hóa trong kho lâu dài.

Quy trình thủ tục nhập khẩu thiết bị y tế

Quy trình làm thủ tục nhập khẩu trang thiết bị y tế, cũng như nhiều mặt hàng khác, được chi tiết trong Thông tư 38/2015/TT-BTC ngày 25/3/2015 và sửa đổi bổ sung qua Thông tư 39/2018/TT-BTC ngày 20/04/2018. Dưới đây là tóm tắt ngắn gọn về các bước trong quy trình để quý vị có cái nhìn tổng quan.

Bước 1: Làm công bố phân loại thiết bị y tế Phân loại thiết bị y tế là yêu cầu bắt buộc cho tất cả các loại trang thiết bị y tế. Quý vị có thể tìm hiểu quy trình làm công bố tại phần trước.

Bước 2: Khai tờ khai hải quan Sau khi có đầy đủ chứng từ xuất nhập khẩu như hợp đồng, commercial invoice, packing list, vận đơn đường biển, chứng nhận xuất xứ, kết quả phân loại thiết bị y tế, thông báo hàng đến và mã HS trang thiết bị y tế, quý vị có thể nhập thông tin khai báo lên hệ thống hải quan qua phần mềm.

Bước 3: Mở tờ khai hải quan Sau khi hoàn tất khai báo, hệ thống hải quan sẽ phản hồi kết quả phân luồng tờ khai. Có luồng tờ khai thì quý vị in tờ khai ra và mang bộ hồ sơ nhập khẩu xuống chi cục hải quan để mở tờ khai. Thực hiện các bước mở tờ khai tùy thuộc vào phân luồng xanh, vàng, đỏ.

Bước 4: Thông quan hàng hóa Sau khi kiểm tra hồ sơ, nếu không có vấn đề gì, cán bộ hải quan sẽ chấp nhận thông quan tờ khai. Quý vị sau đó có thể đóng thuế nhập khẩu để hoàn tất thủ tục thông quan hàng hóa.

Bước 5: Mang hàng về bảo quản và sử dụng Sau khi tờ khai thông quan, quý vị tiến hành thanh lý tờ khai và thực hiện các thủ tục cần thiết để chuyển hàng về kho. Để thuận lợi, quý vị cần chuẩn bị đầy đủ lệnh thả hàng, phương tiện vận tải và đảm bảo rằng hàng được chấp nhận để đi qua khu vực giám sát.

Những lưu ý khi nhập khẩu thiết bị y tế